莫斯科
莫斯科 · 55.75°N
俄罗斯联邦
- 2009 年以来的项目
- 1000+
- 方向
- Roszdravnadzor 与欧亚经济联盟注册
总部：与监管机构沟通、协调试验、支持专家评审。
联系方式
联系 注册专家
请描述您的医疗器械,我们将在24小时内依据俄罗斯政府第1684号决议确定风险类别、规划法规路径并测算周期与费用。可通过电话、电子邮件、Telegram或下方表单提交咨询。
联系渠道
选择您方便的联系方式
地理
我们与全球制造商合作
在六个司法管辖区开展 GMP 检查、文件审核,以及针对俄罗斯联邦和欧亚经济联盟的注册档案本地化。
深圳
深圳 · 22.54°N
中华人民共和国
- 生产检查
- 200+
- 方向
- IVD 与有源器械
面向俄罗斯市场的电子产品与 IVD 器械的主要生产地区。
柏林
BERLIN · 52.52°N
德意志联邦共和国
- 质量体系审核
- 50+
- 标准
- ISO 13485 · EU MDR · ISO 14971
将欧洲 MDR 技术文件适配为俄罗斯与欧亚经济联盟要求。
米兰
MILANO · 45.46°N
意大利共和国
- ISO 13485 项目
- 40+
- 方向
- 植入物与心血管器械
同样服务于小型制造商。
特拉维夫
תל אביב · 32.08°N
以色列国
- 临床研究
- 30+
- 方向
- SaMD 与 AI 诊断
为以色列开发商的医疗软件与 AI 诊断系统在俄罗斯办理注册。
波士顿
BOSTON · 42.36°N
美利坚合众国
- 基于 FDA 文件的项目
- 25+
- 方向
- FDA 技术文件适配
为已获美国市场准入的器械办理俄罗斯注册。
RegMedGroup 业务分布图
公司信息
法律信息
用于合同和发票的完整公司信息。可应要求提供保密协议 (NDA)。
公司名称
瑞格医疗集团
准备开始
24 小时内获取法规评估意见
风险类别、注册路径、所需测试清单以及注册证签发周期——所有信息汇集于一封邮件中。