Опишите изделие — за 24 часа дадим класс риска по ПП РФ № 1684, выберем регуляторный путь, рассчитаем сроки и стоимость. Принимаем заявки по телефону, e-mail, Telegram и через форму ниже.
Инспекции GMP, аудит документации, локализация регистрационного досье под РФ и ЕАЭС в шести юрисдикциях.
Главный офис: связь с регулятором, координация испытаний, сопровождение экспертизы.
Основной регион производства электроники и IVD-изделий для российского рынка.
Адаптируем европейские досье по MDR под требования России и ЕАЭС.
Работаем в том числе с небольшими производителями.
Регистрируем в России медицинское ПО и системы ИИ-диагностики израильских разработчиков.
Готовим к регистрации в России изделия, уже допущенные на рынок США.
Карта присутствия РегМедГрупп
Полные реквизиты для договоров и счетов. Готовы предоставить NDA по запросу.
Класс риска, путь регистрации, перечень испытаний и срок до выдачи РУ — в одном письме.