К основному содержанию
РегМедГрупп медицинские решения
Кейсы · 2026 РФ · ЕАЭС ПП № 1684 · Реш. ЕЭК № 46

Регистрации, которые мы довели до РУ

Подборка проектов: от диагностического оборудования и IVD до имплантатов 3 класса риска. Каждый кейс — пройденная экспертиза, выданное регистрационное удостоверение и закрытое досье.

Реестр кейсов

Выданные регистрационные удостоверения

Открой карточку — внутри класс риска, срок регистрации, ключевые метрики проекта и описание результата экспертизы.

Имплантаты 3 класс риска

Регистрация нейромодулятора 3 класса риска

Регистрационное удостоверение получено без единого запроса на доработку. Производитель вошёл в реестр программы ВМП и заключил контракты с 4 федеральными медицинскими центрами в первые …

8 мес
срок регистрации
0
запросов на доработку
47
устранено несоответствий
Оборудование 2б класс риска

Регистрация рентген-аппарата 2б класса риска

Регистрационное удостоверение получено за 6 месяцев. Аппарат прошёл сертификацию и был включён в каталог поставок для государственных закупок. Первые поставки в региональные клиники начались …

6 мес
срок регистрации
350+
страниц документации
1 итерация
технические испытания
Медицинское ПО (SaMD) 2а класс риска

Регистрация ИИ-системы анализа КТ органов грудной клетки

Регистрационное удостоверение получено. На основе нашей методологии заказчик в дальнейшем зарегистрировал ещё 2 модели из своей линейки за вдвое меньший срок.

9 мес
срок регистрации
4 800
исследований в датасете
6
клинических центров
Сопоставимая задача

Подберём маршрут регистрации для вашего изделия

Опишите изделие — за 24 часа дадим класс риска, состав досье, перечень испытаний, срок и стоимость до выдачи РУ. Бесплатно, без обязательств.

Простой пример, чтобы отсеять автоматические отправки.

Политика конфиденциальности

Получить заключение