Консалтинг и предварительная экспертиза
Аудит документов, класс риска и код вида изделия, стратегия регистрации.
01 / Описание
Первичный аудит документации, определение класса риска и кода вида МИ, выбор стратегии регистрации.
02 / Состав работ
Что входит в услугу
- 01 Первичный аудит имеющейся документации на медицинское изделие
- 02 Определение класса потенциального риска применения и кода вида МИ
- 03 Выбор оптимальной стратегии регистрации (по правилам ЕАЭС или национальным нормам)
- 04 Консультации по вопросам нормативно-правового регулирования
- 05 Решение нестандартных регистрационных задач
- 06 Ведение переговоров и официальной переписки с зарубежными производителями
Заявочный лист · 24 часа
Запрос по услуге «Консалтинг и предварительная экспертиза»
Укажите тип изделия и текущий этап регистрации — подготовим расчёт стоимости и сроков по ПП РФ № 1684 в течение 24 часов.