К основному содержанию
РегМедГрупп медицинские решения
+7 (000) 000-00-00 Получить расчёт
Услуга регистрации РФ · ЕАЭС ПП РФ № 1416

Формирование досье и государственная регистрация

Полный цикл регистрации МИ всех классов риска, подача через ЕПГУ, взаимодействие с Росздравнадзором.

01 / Описание

Полный цикл регистрации МИ всех классов риска, подача через ЕПГУ, взаимодействие с Росздравнадзором.

02 / Состав работ

Что входит в услугу

  • 01 Полный цикл регистрации медицинских изделий всех классов риска
  • 02 Сбор и финальная проверка электронного пакета документов
  • 03 Подача заявления и регистрационного досье через ЕПГУ
  • 04 Взаимодействие с Росздравнадзором, Минздравом, Минпромторгом
  • 05 Получение официальной выписки из реестра
Перекрёстные ссылки

Часто эти услуги заказывают вместе с текущей — для комплексного сопровождения регистрации.

УСЛУГА 01 ПО ЗАПРОСУ

Консалтинг и предварительная экспертиза

Первичный аудит документации, определение класса риска и кода вида МИ, выбор стратегии регистрации.

РФ · ЕАЭС
юрисдикция
открыть
УСЛУГА 02 ПО ЗАПРОСУ

Разработка и оформление документации

ТУ, руководства, файл менеджмента риска, валидация медицинского ПО.

РФ · ЕАЭС
юрисдикция
открыть
УСЛУГА 03 ПО ЗАПРОСУ

Организация и сопровождение испытаний

Подбор лабораторий, технические, токсикологические, клинические испытания.

РФ · ЕАЭС
юрисдикция
открыть
Заявочный лист · 24 часа

Запрос по услуге «Формирование досье и государственная регистрация»

Укажите тип изделия и текущий этап регистрации — подготовим расчёт стоимости и сроков по ПП РФ № 1416 в течение 24 часов.

Форма приёма

Заявка на расчёт по услуге

Простой пример, чтобы отсеять автоматические отправки.

Нажимая на кнопку, я соглашаюсь с политикой конфиденциальности

Получить расчёт