К основному содержанию
РегМедГрупп медицинские решения
+7 (000) 000-00-00 Получить расчёт
Услуга регистрации РФ · ЕАЭС ПП РФ № 1416

Пострегистрационное сопровождение

Внесение изменений в досье, актуализация документации.

01 / Описание

Внесение изменений в досье, актуализация документации.

02 / Состав работ

Что входит в услугу

  • 01 Внесение изменений в регистрационное досье и реестровую запись
  • 02 Приведение документации под актуальные требования
  • 03 Отмена государственной регистрации (по заявлению производителя)
Перекрёстные ссылки

Часто эти услуги заказывают вместе с текущей — для комплексного сопровождения регистрации.

УСЛУГА 01 ПО ЗАПРОСУ

Консалтинг и предварительная экспертиза

Первичный аудит документации, определение класса риска и кода вида МИ, выбор стратегии регистрации.

РФ · ЕАЭС
юрисдикция
открыть
УСЛУГА 02 ПО ЗАПРОСУ

Разработка и оформление документации

ТУ, руководства, файл менеджмента риска, валидация медицинского ПО.

РФ · ЕАЭС
юрисдикция
открыть
УСЛУГА 03 ПО ЗАПРОСУ

Организация и сопровождение испытаний

Подбор лабораторий, технические, токсикологические, клинические испытания.

РФ · ЕАЭС
юрисдикция
открыть
Заявочный лист · 24 часа

Запрос по услуге «Пострегистрационное сопровождение»

Укажите тип изделия и текущий этап регистрации — подготовим расчёт стоимости и сроков по ПП РФ № 1416 в течение 24 часов.

Форма приёма

Заявка на расчёт по услуге

Простой пример, чтобы отсеять автоматические отправки.

Нажимая на кнопку, я соглашаюсь с политикой конфиденциальности

Получить расчёт