Разработка и оформление документации
ТУ, руководства, файл менеджмента риска, валидация медицинского ПО.
01 / Описание
ТУ, руководства, файл менеджмента риска, валидация медицинского ПО.
02 / Состав работ
Что входит в услугу
- 01 Разработка технических условий (ТУ) или нормативного документа
- 02 Составление руководства по эксплуатации / инструкции по применению
- 03 Разработка файла менеджмента риска (ФМР) и отчёта о клинической оценке
- 04 Подготовка макетов маркировки и фотографического изображения
- 05 Разработка документации по эксплуатационной пригодности
- 06 Валидация медицинского программного обеспечения
- 07 Валидация процессов стерилизации и упаковывания
Заявочный лист · 24 часа
Запрос по услуге «Разработка и оформление документации»
Укажите тип изделия и текущий этап регистрации — подготовим расчёт стоимости и сроков по ПП РФ № 1416 в течение 24 часов.