文档的开发和执行
规格、手册、风险管理文件、医疗软件验证。
01 / 描述
规格、手册、风险管理文件、医疗软件验证。
02 / 工作范围
服务包含内容
- 01 制定技术规范（TS）或规范文件
- 02 起草操作手册/使用说明
- 03 制定风险管理文件（RMF）和临床评估报告
- 04 准备标记布局和摄影图像
- 05 开发适用性文档
- 06 医疗软件验证
- 07 灭菌和包装过程的验证
申请表 · 24小时
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请说明器械类型和当前注册阶段——我们将在24小时内根据俄罗斯政府第1416号决议提供费用和时间预算。